經過30年的持續高(gao)速發展,中國醫療器械(xie)產(chan)業(ye)已初步(bu)建成了專業(ye)門類齊全、產(chan)業(ye)鏈條完(wan)善、產(chan)業(ye)基(ji)礎雄厚的產(chan)業(ye)體(ti)系。中國已經超過日(ri)本,成為世界第二(er)大醫療器械(xie)市場。
據《2018-2020中(zhong)國大健(jian)康產業投(tou)資(zi)研究報告》數據:自進入(ru)(ru)21世紀以(yi)來,中(zhong)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業整(zheng)體步(bu)入(ru)(ru)高速增長階段,銷售總規(gui)模從(cong)2001年(nian)(nian)的179億元(yuan)(yuan)(yuan),到2014年(nian)(nian)約合2556億元(yuan)(yuan)(yuan),增長了14.28倍。2010年(nian)(nian)至2016年(nian)(nian),國內醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)場規(gui)模由2010年(nian)(nian)的1,260億元(yuan)(yuan)(yuan)增長至2016年(nian)(nian)的3,700億元(yuan)(yuan)(yuan),年(nian)(nian)復合增長率達(da)到19.67%,2017年(nian)(nian)中(zhong)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)場規(gui)模已超4,000億元(yuan)(yuan)(yuan)。
雖然國內醫(yi)療(liao)(liao)器械市(shi)場(chang)(chang)銷售規模(mo)增長較快,但(dan)是2015年的(de)(de)藥品(pin)和醫(yi)療(liao)(liao)器械的(de)(de)消費比例僅(jin)為1:0.33,遠低于1:0.7的(de)(de)全(quan)球(qiu)平(ping)均水平(ping),更低于發達地(di)的(de)(de)1.02:1的(de)(de)水平(ping),因此國內醫(yi)療(liao)(liao)器械市(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)發展前景廣(guang)闊,市(shi)場(chang)(chang)也遠遠沒(mei)有飽和。
2011-2016年(nian)中國醫(yi)療器械市場規(gui)模(億元(yuan))
一、中國醫療器械企業重(zhong)要存在的四大(da)問題
1、國產(chan)品牌低(di)價競標策略。缺(que)乏戰略定(ding)位,低(di)于(yu)對標高端產(chan)品,與(yu)代理商(shang)同(tong)步壓縮(suo)利潤。
競爭中處于劣勢,沒有足夠利潤繼續(xu)研(yan)發,缺乏(fa)資金支持,而升(sheng)級換代也面臨技術與資金壓力,市場品(pin)牌投入不(bu)足。
2、單一技術(shu)突破難以(yi)形成平(ping)臺(tai)優勢。缺(que)乏長線技術(shu)組(zu)合(he),攤薄客戶開發(fa)成本,不敢(gan)于投入(ru)培養和(he)開發(fa)客戶。
3、簡單模仿過程(cheng)中(zhong)存在技(ji)術(shu)細節差距。形似而神不似,質量參差不齊,隨著(zhu)進口(kou)產(chan)品(pin)的生產(chan)本(ben)土化,國產(chan)企業(ye)應(ying)真正掌握(wo)技(ji)術(shu)和產(chan)品(pin)研發思路。關(guan)鍵原材料,高精度加工設備和技(ji)術(shu)掌握(wo)可以明顯(xian)縮(suo)短差距。
4、質量控制(zhi)提出更高要(yao)求。醫(yi)療器(qi)械安全放在效益前面,產(chan)品(pin)的(de)研發和技(ji)術(shu)更改階段要(yao)反(fan)復驗(yan)證確認(ren),體系必須(xu)保障(zhang)產(chan)品(pin)的(de)批量性穩定(ding),并(bing)能持續(xu)性改進。據(ju)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理總局官網(wang)消息,2018年1月1日起,已(yi)經發布的(de)《醫(yi)療器(qi)械臨床試驗(yan)機構條件和備案管(guan)理辦法》已(yi)正式(shi)開始施行。
2011-2016年全球醫(yi)療器械銷(xiao)售規模(億(yi)美元)
二、中(zhong)國(guo)醫療器械較之國(guo)外的(de)不足(zu)與優勢(shi)
我國醫療器械市場規模與國外存在一定的差距,但增(zeng)速驚(jing)人
2016年全球醫(yi)(yi)療(liao)器械的(de)市場規(gui)模(mo)是4063億美(mei)(mei)金,美(mei)(mei)國(guo)(guo)的(de)市場規(gui)模(mo)大,達到2084億美(mei)(mei)元,而中國(guo)(guo)的(de)市場規(gui)模(mo)是3700億元,占全球市場的(de)1/6,美(mei)(mei)國(guo)(guo)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械增長率僅有6.03%,而中國(guo)(guo)的(de)增長率在19.67%左右。
全球醫療(liao)器(qi)械占(zhan)醫藥市場總(zong)規(gui)模的(de)42%,而中(zhong)國(guo)醫療(liao)器(qi)械占(zhan)醫藥市場總(zong)規(gui)模的(de)9.16%,中(zhong)國(guo)醫療(liao)器(qi)械行業還有很大的(de)發展空間。
中(zhong)國(guo)(guo)(guo)的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)械企業(ye)(ye)營(ying)收較美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)有巨大的(de)差(cha)距,但是其增速(su)要遠(yuan)高于美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)和全球(qiu)平(ping)均(jun)水平(ping)。2016年中(zhong)國(guo)(guo)(guo)TOP10的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)械企業(ye)(ye)的(de)營(ying)收同比增長(chang)30%,而美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)這一數據僅(jin)為6.84%。
絕 對投入和相對投入較美國均存在較大的差距
2016年,美(mei)國醫療器械營(ying)收(shou)(shou)(shou)TOP10企業的(de)(de)研發(fa)投(tou)入(ru)(ru)總額(e)為104億美(mei)元(yuan),占(zhan)總營(ying)收(shou)(shou)(shou)的(de)(de)8.14%。同期,中國醫療器械營(ying)收(shou)(shou)(shou)TOP10企業的(de)(de)研發(fa)投(tou)入(ru)(ru)總額(e)為18.06億元(yuan),占(zhan)總營(ying)收(shou)(shou)(shou)的(de)(de)5.35%。
國(guo)內外研(yan)發(fa)差距(ju)主要(yao)體現在(zai):體量不足,產(chan)品(pin)原(yuan)創(chuang)性(xing)(xing)、技術細節(jie)、核(he)心材(cai)料(liao)和關(guan)鍵部件。國(guo)內產(chan)業和臨床需求的合作研(yan)發(fa)模(mo)式正在(zai)逐(zhu)漸走向(xiang)成熟,原(yuan)創(chuang)性(xing)(xing)的產(chan)品(pin)相對匱乏。
三、未來三年,體外診斷、神經內科、心臟類器械子市場發展空間充滿想(xiang)象
體外(wai)診斷(duan)繼續領跑(pao)醫療器(qi)械,占行業總銷售量(liang)的(de)13.1%,到2020年,體外(wai)診斷(duan)仍將是醫療器(qi)械市場(chang)中大的(de)子市場(chang)。
心臟類醫(yi)療器械可位列(lie)第二,隨(sui)后就是一些傳統優(you)勢(shi)行業,如(ru)診斷影像類,骨(gu)科和眼科等。
神經(jing)內科是醫(yi)療(liao)器(qi)械中增(zeng)長快的(de)子市場。醫(yi)療(liao)器(qi)械市場之所(suo)以增(zeng)長迅(xun)速,也是因為很多疾(ji)病(bing)用藥物難以解決,所(suo)以醫(yi)療(liao)診斷(duan),神經(jing)調控等(deng)將有助于疾(ji)病(bing)的(de)診斷(duan)和治療(liao)。
整體來(lai)看,投資醫療創新(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)將是(shi)未來(lai)趨勢(shi)。中國未來(lai)市場(chang),國產進口替代是(shi)大(da)勢(shi)所(suo)趨,國內的(de)政策(ce)也在(zai)向國產器(qi)(qi)械傾斜。在(zai)海外,性價比高的(de)中國制造盡早會對大(da)品牌(pai)在(zai)全球范圍進行挑戰。全球范圍內會真正突破醫療器(qi)(qi)械水平發展的(de)瓶頸,深耕(geng)臨床(chuang)研究,新(xin)(xin)(xin)材料、新(xin)(xin)(xin)工藝(yi)技(ji)術(shu)等基礎學科(ke)(ke),并結合人工智能等新(xin)(xin)(xin)興學科(ke)(ke),加(jia)速技(ji)術(shu)迭(die)代。
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